涉及人的研究，投稿时编辑几乎一定会问两件事：伦理审查批号在哪、知情同意怎么取得。这两项在方法节通常只占三五行，却是最容易被退回补材料的地方。问题多半不是没做，而是没写清：批号写在致谢里、同意方式只写"已获得同意"、二次数据使用没有交代来源。这篇按"要不要审—批号怎么写—同意怎么表述"的顺序讲清楚。
先判断你的研究要不要伦理审查
多数高校与期刊的判断标准是：是否涉及人。以下情形通常需要：
| 情形 | 是否需要 |
|---|---|
| 问卷、访谈、焦点小组 | 需要 |
| 涉及人体样本、生理测量 | 需要 |
| 观察研究（含网络行为观察） | 多数需要，看是否在公共空间、是否可识别 |
| 使用已公开的二手数据 | 视数据性质，可申请豁免 |
| 纯文献研究、仿真计算 | 通常不需要 |
判断不清时，走一次"豁免申请"比事后解释省事。豁免批复同样是可写进论文的材料。
批号写在哪儿、怎么写
批号的标准位置是方法节的开头，与研究对象、样本来源放在一起。写法包含四要素：
本研究经〔单位〕伦理委员会审查批准（批号：XXXX），审查日期：YYYY 年 MM 月。
四个要素缺一不可：委员会名称、批号、审查日期、审查类型（初始审查/补充审查）。若研究过程中修改过方案，还需写明补充审查的批号。
常见错误是把批号写在致谢或脚注里。编辑按结构查找，写在致谢里容易被判为"未提供"。
知情同意的四种表述场景
不要只用一句"所有参与者均知情同意"，按场景写具体：
- 书面知情同意：适用于访谈、实验、生物样本采集。写"所有参与者签署书面知情同意书"。
- 口头知情同意：适用于电话访谈、部分田野研究。写"因……原因采用口头知情同意，经伦理委员会批准，过程已录音存档"。
- 在线问卷的默示同意：写"参与者在阅读研究说明后点击'同意'进入问卷，可随时退出"。
- 代理同意：涉及未成年人或认知障碍者，写"由法定监护人签署知情同意，参与者本人知情并同意"。
关键是把"怎么取得的"写出来，而不是只写"已取得"。
二次数据与公开数据集怎么处理
使用他人收集的数据，容易出现两个问题：来源不清、许可不明。
处理办法：
- 说明数据来源与获取途径（公开数据库、合作方提供、商业购买）。
- 说明原始研究的伦理状态：若原始研究已获伦理批准，注明其批号；若数据完全匿名公开，说明其公开许可类型。
- 说明是否可识别：涉及个人信息的数据，写明去标识化处理方式。
- 申请豁免：多数机构允许对纯二次数据分析申请伦理豁免，取得批复后写入论文。
投稿时编辑常问的三个问题
- 批号是否覆盖本研究的时间范围？审查日期晚于数据收集开始时间，会被追问。
- 知情同意是否覆盖数据的使用方式？同意书只写了"用于本研究"，就不能再用于其他论文。
- 是否存在利益冲突？涉及机构合作、资助方参与设计时，需要单独声明。
这三问在投稿系统里通常有对应字段，提前准备好原文，填写时直接引用，比临时组织语言可靠。
定稿前的五项核对
- 批号完整（委员会名称 + 编号 + 日期 + 类型）。
- 批号位置在方法节首段。
- 知情同意写了取得方式，不只是结论。
- 二次数据交代了来源与许可。
- 利益冲突声明与资助信息一致。
常见问题
问：研究不需要伦理审查，也要写吗？
建议写一句说明，例如"本研究为文献分析，不涉及人类受试者，经伦理委员会确认无需审查"。这句话能省掉编辑的一次问询。
问：批号还没下来，能不能先投稿？
多数期刊要求投稿时提供。若确实在审，可在投稿信中说明预计取得时间，但部分期刊会因此退回，投稿前先看作者指南。
问：问卷星收集的数据，知情同意怎么写？
写明平台、说明页内容、同意方式（点击进入即视为同意）、退出机制，以及数据存储与匿名化处理方式。
问：涉及未成年人的研究，同意书要几份？
通常需要监护人签署的同意书，以及参与者本人的知情同意（按其年龄采用适龄表述）。两份都要在方法节说明。
延伸阅读
关于学长汇
伦理与合规材料这一环，学长汇的做法是"按清单逐项对照"：学术导师先判断研究是否涉及人、是否需要审查或豁免，再核对批号四要素、知情同意的取得方式、二次数据的来源与许可，把缺项列成清单。涉及实验设计或人体数据的研究，会提示同步准备伦理材料与数据管理说明。修改建议以反馈轮次交付，逐条注明"缺什么、去哪儿补、怎么写"，由学员自行办理与撰写。导师为签约合作师资，其研究方向与发表记录可在签约前核验。
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